粉體新技術發展利于藥物制劑質量
近年來,隨著粉體技術在制藥工業上的應用日益廣泛和制劑現代化的發展,粉體技術有了新的突破和應用,出現了一系列新的粉體技術如中藥的超細粉體技術、納米粉體技術等。
超細粉體技術又稱超微粉碎技術、細胞級微粉碎技術,是近年國際上發展起來的一項物料加工高新技術。該技術是一種純物理過程,它能將動、植物藥材從傳統粉碎工藝得到的中位粒徑150~200目的粉末(75微米以下),提高到中位粒徑為5~10微米以下,已逐漸在中藥制劑中得到廣泛的應用。
通過超細粉體技術加工出的藥材超細粉體,粒徑<10微米,藥材的細胞破壁率≥95%。因細度極細及均質情況,其體內吸收過程發生了改變,各組分會以均勻配比被人體吸收,有效成分的吸收速度加快,吸收時間延長,吸收率和吸收量均得到了充分的提高。而用常規粉碎方式由于粉碎粒度較大,混合均勻度偏低,不同性狀的藥物成分會因其細度、細胞溶脹速率、從細胞壁的遷出速度、B值及對腸壁吸附性的差異而在不同時間被人體吸收,其吸收量值也會不一,由此可能會影響復方藥物的療效。而且,由于在超細粉碎過程中存在“固體乳化”作用,復方中藥藥粉中含有的油性及揮發性成分可以在進入胃中不久即分散均勻,在小腸中與其他水溶性成分可達到同步吸收。這與以常規粉碎方式進行的未破壁藥材的吸收和療效會大相徑庭。
另外,通過超微粉碎技術制得的藥物粉末不添加任何輔料即可直接造粒,因為藥材中的纖維達到超細程度,具有藥用輔料中成形劑的作用,所以易于成形。
隨著現代科學的進步和GMP的廣泛實施,粉體技術受到人們越來越多的重視,為現代給藥系統的研究提供了新的方法和途徑;同時,制藥工業的不斷發展也對粉體技術提出了更高、更新的要求。伴隨著當前中藥現代化和納米技術的發展高潮,粉體技術也有了更廣闊的發展空間,必將得到更完善的發展和提高,從而促進制藥工業的發展。
- 粉體新技術發展利于藥物制劑質量(2008-04-16)